دستورالعمل استفاده Nise در آمپول. دستورالعمل استفاده

دستورالعمل

نام تجاری

نام بین المللی غیر اختصاصی

نیمسولید

فرم دوز

قرص 100 میلی گرم

ترکیب

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال- نیمسولید 100 میلی گرم

مواد کمکی:کلسیم هیدروژن فسفات , سلولز میکرو کریستالی (درجه 114)، نشاسته ذرت، گلیکولات نشاسته سدیم (نوع A)، استئارات منیزیم، سیلیکون کلوئیدی بی آب، تالک خالص

شرح

قرص‌هایی از سفید تا سفید با رنگ مایل به زرد، شکل دو محدب گرد و سطح صاف

گروه فارماکوتراپی

سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی. نیمسولید.

کد ATX М01АХ17

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

جذب هنگام مصرف خوراکی زیاد است. غذا خوردن سرعت جذب را کاهش می دهد بدون اینکه بر درجه آن تأثیر بگذارد. زمان رسیدن به حداکثر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون 1.5 - 2.5 ساعت است. ارتباط با پروتئین های پلاسما 95٪ است، با گلبول های قرمز - 2٪، با لیپوپروتئین ها - 1٪، با آلفا1-گلیکوپروتئین های اسیدی - 1٪. دوز دارو بر میزان اتصال آن به پروتئین های خون تأثیر نمی گذارد. حداکثر غلظت نیمسولید در پلاسمای خون به 3.5 - 6.5 میلی گرم در لیتر می رسد. حجم توزیع: 0.19 - 0.35 لیتر بر کیلوگرم. به داخل بافت های اندام تناسلی زن نفوذ می کند، جایی که پس از یک دوز واحد، غلظت آن حدود 40٪ غلظت پلاسما است. به خوبی به محیط اسیدی کانون التهاب (40٪)، مایع سینوویال (43٪) نفوذ می کند. به راحتی از طریق موانع هیستوهماتیک نفوذ می کند. در کبد توسط مونواکسیژنازهای بافت متابولیزه می شود. متابولیت اصلی - 4-hydroxynimesulide (25٪) دارای فعالیت دارویی مشابه است.

نیمه عمر نیمسولید 1.56 - 4.95 ساعت و 4-hydroxynimesulide - 2.89 - 4.78 ساعت است. 4-هیدروکسی میزولید از طریق کلیه ها (65%) و صفرا (35%) دفع می شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلیرانس کراتینین 1.8 - 4.8 لیتر در ساعت یا 30-80 میلی لیتر در دقیقه)، و همچنین در کودکان و افراد مسن، مشخصات فارماکوکینتیک نیمسولید تغییر قابل توجهی نمی کند.

فارماکودینامیک

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID) از کلاس سولفونانیلید. این یک مهارکننده رقابتی انتخابی سیکلواکسیژناز-2 (COX-2) است - آنزیمی که در سنتز پروستاگلاندین ها نقش دارد - واسطه های ادم، التهاب و درد. دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است. این دارو به طور برگشت پذیر از تشکیل پروستاگلاندین E2، هم در کانون التهاب و هم در مسیرهای صعودی سیستم درد، از جمله مسیرهای هدایت تکانه های درد در نخاع، جلوگیری می کند. غلظت پروستاگلاندین H2 کوتاه مدت را کاهش می دهد که از آن پروستاگلاندین E2 تحت تأثیر پروستاگلاندین ایزومراز تشکیل می شود. کاهش غلظت پروستاگلاندین E2 منجر به کاهش درجه فعال شدن گیرنده های پروستانوئیدی از نوع EP می شود که در اثرات ضد درد و ضد التهابی بیان می شود. تا حدودی روی COX-1 عملاً بدون جلوگیری از تشکیل پروستاگلاندین E2 از اسید آراشیدونیک تحت شرایط فیزیولوژیکی عمل می کند و در نتیجه تعداد عوارض جانبی دارو را کاهش می دهد. از آزاد شدن فاکتور نکروز تومور α که باعث تشکیل سیتوکینین ها می شود، جلوگیری می کند. نشان داده شده است که nimesulide قادر به سرکوب سنتز اینترلوکین-6 و اوروکیناز است و در نتیجه از تخریب بافت غضروف جلوگیری می کند. از سنتز متالوپروتئازها (الاستاز، کلاژناز) جلوگیری می کند و از تخریب پروتئوگلیکان ها و کلاژن در بافت غضروف جلوگیری می کند. با گیرنده های گلوکوکورتیکوئیدی تعامل دارد، آنها را با فسفوریلاسیون فعال می کند، که همچنین اثر ضد التهابی دارو را افزایش می دهد.

موارد مصرف

درمان درد حاد

درمان علامتی درد در آرتروز

دیسمنوره اولیه

Nise فقط باید به عنوان یک عامل خط دوم استفاده شود. تصمیم در مورد درمان با نیمسولید باید بر اساس ارزیابی تمام خطرات برای یک بیمار خاص اتخاذ شود.

مقدار و نحوه مصرف

بزرگسالان: داخل 1 قرص (100 میلی گرم) 2 بار در روز. حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان 200 میلی گرم است. طول دوره درمان بیش از 5 روز نیست.

قرص ها با آب کافی ترجیحا قبل از غذا مصرف می شوند.

اثرات جانبی

اغلب (≥ l/100،

- اسهال، تهوع، استفراغ (هماتمز، استوماتیت اولسراتیو)

- افزایش سطح آنزیم های کبدی تشدید کولیت و بیماری کرون

گاهی اوقات (≥ l/l,000,

- سرگیجه

- فشار خون بالا، نارسایی قلبی

- تنگی نفس

- یبوست، نفخ، ورم معده

- خارش، بثورات، تعریق بیش از حد

- ادم

به ندرت (≥ l/10000،

- کم خونی، ائوزینوفیلی

- افزایش حساسیت

- هیپرکالمی

- احساس ترس، عصبی بودن، کابوس

- تاری دید

- تاکی کاردی

- خونریزی، ناتوانی فشار خون، گرگرفتگی

- اریتم، درماتیت

- سوزش ادرار، هماچوری، احتباس ادرار

- ضعف، آستنی

بسیار به ندرت (

ترومبوسیتوپنی، پان سیتوپنی، پورپورا

- آنافیلاکسی

- سردرد، خواب آلودگی، آنسفالوپاتی (سندرم ری)

- سرگیجه

- اختلال بینایی

- آسم، برونکواسپاسم

- درد شکم، سوء هاضمه، استوماتیت، مدفوع قیری، خونریزی گوارشی، زخم و سوراخ اثنی عشر، زخم معده و سوراخ شدن

- انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی

- هپاتیت، هپاتیت برق آسا (شامل مرگ و میر)، یرقان، کلستاز

- کهیر، آنژیوادم، ادم صورت، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی

- نارسایی کلیه، الیگوری، نفریت بینابینی

- هیپوترمی

موارد منع مصرف

- حساسیت به نیمسولید یا یکی از مواد کمکی دارو

- واکنش های هیپررژیک گذشته (به عنوان مثال، برونکواسپاسم، رینیت، کهیر) در ارتباط با استفاده از اسید استیل سالیسیلیک یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی

- سابقه واکنش های کبدی به نیمسولید

استفاده همزمان از سایر مواد با سمیت کبدی بالقوه

- اعتیاد به الکل، اعتیاد به مواد مخدر

- زخم معده یا دوازدهه در مرحله حاد، سابقه زخم، سوراخ شدن یا خونریزی در دستگاه گوارش

- سابقه خونریزی عروق مغزی یا سایر خونریزی ها و همچنین بیماری های همراه با خونریزی

- اختلالات جدی لخته شدن خون

- نارسایی شدید قلبی

- نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین 30 میلی لیتر در دقیقه)

- نارسایی کبد

- بیمارانی که علائم سرماخوردگی یا آنفولانزا دارند

- عدم تحمل ارثی فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود ساکاراز-ایزومالتوز

- با بیماری های کبدی و افزایش آنزیم های کبدی

- سن کودکان تا 18 سال

- بارداری و شیردهی

تداخلات دارویی

مصرف همزمان Nimesulide با کورتیکواستروئیدها، عوامل ضد پلاکتی و مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs) خطر زخم های گوارشی یا خونریزی را افزایش می دهد.

در بیمارانی که از وارفارین یا داروهای ضد انعقاد مشابه و همچنین اسید استیل سالیسیلیک استفاده می کنند، در هنگام استفاده از Nimesulide، خطر خونریزی افزایش می یابد. بنابراین، این ترکیب توصیه نمی شود و در اشکال شدید اختلالات خونریزی، منع مصرف دارد. اگر نمی توان از چنین ترکیبی اجتناب کرد، نظارت منظم بر وضعیت سیستم انعقاد خون ضروری است.

Nimesulide ممکن است اثر دیورتیک ها و سایر داروهای ضد فشار خون را کاهش دهد. در برخی از بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، مصرف همزمان Nimesulide و مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های آنژیوتانسین II یا موادی که سیستم سیکلواکسیژناز را سرکوب می کنند، ممکن است عملکرد کلیوی را بدتر کرده و باعث نارسایی حاد کلیه شود که معمولاً برگشت پذیر است. بنابراین مصرف ترکیبی این داروها به خصوص برای بیماران مسن باید با احتیاط تجویز شود. بیماران باید به اندازه کافی هیدراته شوند و عملکرد کلیه باید پس از شروع درمان ترکیبی به دقت کنترل شود.

در داوطلبان سالم، نیمسولید می تواند به طور موقت اثر دیورتیک فوروزماید و دفع سدیم و تا حدی پتاسیم را کاهش دهد، بنابراین، با مصرف همزمان نیمسولید و فوروزماید در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا قلبی، باید مراقبت های ویژه ای انجام شود. گرفته شده. مصرف همزمان نیمسولید و فوروزماید منجر به کاهش (تقریبا 20٪) در ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) و کاهش دفع تجمعی فوروزماید بدون تغییر کلیرانس کلیوی فوروزماید می شود.

نیمسولید می تواند پاکسازی لیتیوم را کاهش دهد که منجر به افزایش سطح لیتیوم در پلاسمای خون و سمیت آن می شود. هنگام تجویز Nimesulide برای بیماران تحت درمان با لیتیوم، نظارت مکرر سطح لیتیوم پلاسما باید انجام شود.

با استفاده همزمان با گلی بن کلامید، تئوفیلین، وارفارین، دیگوکسین، سایمتیدین و آنتی اسیدها، هیچ تداخل بالینی قابل توجهی مشاهده نشد.

Nimesulide فعالیت آنزیم CYP2C9 را مهار می کند. با تجویز همزمان داروهایی که سوبستراهای این آنزیم هستند با نیمسولید، ممکن است غلظت این داروها در پلاسما افزایش یابد.

هنگام تجویز Nimesulide کمتر از 24 ساعت قبل یا کمتر از 24 ساعت پس از مصرف متوترکسات، احتیاط لازم است، زیرا در چنین مواردی ممکن است سطح پلاسمایی متوترکسات و بر این اساس، اثرات سمی این دارو افزایش یابد.

با استفاده همزمان با سیکلوسپورین، افزایش سمیت کلیوی دومی امکان پذیر است.

پژوهش درونکشتگاهینشان داد که نیمسولید توسط تولبوتامید، اسید سالیسیلیک و اسید والپروئیک از محل های اتصال جابجا می شود. علیرغم اینکه این تداخلات در پلاسمای خون مشخص شد، این اثرات در طول مصرف بالینی دارو مشاهده نشد.

در طول درمان با Nimesulide، باید از مصرف همزمان با داروهایی که دارای اثر کبدی هستند و همچنین سوء مصرف الکل خودداری کرد، زیرا این مواد ممکن است خطر عوارض جانبی کبد را افزایش دهند.

دستورالعمل های ویژه

برای کاهش خطر عوارض جانبی مصرف دارو در حداقل دوز موثر با کوتاه ترین مدت درمان ضروری است. اگر وضعیت بیمار بهبود نیافت، درمان باید قطع شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد استفاده شود

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی شدید، متابولیسم Nise مختل می شود، کلیرانس کاهش می یابد و غلظت نیمسولید در خون افزایش می یابد که می تواند منجر به تجمع دارو شود. همچنین گزارش هایی از اختلال عملکرد کبد در حین مصرف Nise، از متوسط ​​تا شدید، از جمله کشنده، وجود دارد. بنابراین، Nise® برای استفاده در بیماران مبتلا به بیماری کبد توصیه نمی شود.

اگر بیمارانی که Nise مصرف می کنند علائمی مبنی بر آسیب کبدی (مانند بی اشتهایی، حالت تهوع، استفراغ، درد شکم، خستگی، ادرار تیره) یا تست های عملکرد غیرطبیعی کبد داشته باشند، دارو باید قطع شود. تجویز Nise® در آینده به چنین بیمارانی توصیه نمی شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه استفاده شود

با دقتاین دارو باید در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (کلرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) استفاده شود، زیرا در چنین بیمارانی نیمه عمر نیمسولید افزایش می یابد.

از آنجایی که Nise ممکن است بر عملکرد پلاکت ها تأثیر بگذارد، در بیماران مبتلا به دیاتز هموراژیک باید با احتیاط مصرف شود. با این حال، Nise جایگزین اسید استیل سالیسیلیک در پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی نمی شود.

موارد بسیار نادری از واکنش های جدی پوستی به داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی گزارش شده است که برخی از آنها می توانند کشنده باشند. از جمله درماتیت لایه بردار، سندرم استیونز-جانسون، و نکروز سمی اپیدرمی. اگر با یک دوره درمانی از قبل تجویز شده، شروع واکنش در اکثر موارد در ماه اول درمان رخ دهد، در معرض خطر بسیار بالایی از چنین واکنش هایی هستند. با مشاهده اولین علائم بثورات پوستی، ضایعات مخاطی و سایر علائم واکنش آلرژیک، مصرف Nise باید قطع شود.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

به بیمارانی که فعالیت آنها به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی نیاز دارد باید در مورد احتمال خواب آلودگی یا سرگیجه هشدار داده شود.

مصرف بیش از حد

علائممصرف بیش از حد حاد NSAID ها معمولاً به موارد زیر محدود می شود: بی حالی، خواب آلودگی، حالت تهوع، استفراغ و درد اپی گاستر. با درمان نگهدارنده، این علائم معمولا برگشت پذیر هستند. افزایش فشار خون، نارسایی حاد کلیه، افسردگی تنفسی و کما ممکن است. واکنش های آنافیلاکتوئیدی با دوزهای درمانی NSAID ها و مصرف بیش از حد این داروها گزارش شده است.

رفتار:در صورت مصرف بیش از حد NSAID ها، درمان علامتی و حمایتی است. پادزهر خاصی وجود ندارد. هیچ اطلاعاتی در مورد حذف نیمسولید با همودیالیز وجود ندارد، با این حال، بر اساس سطح بالای اتصال پروتئین پلاسما (تا 97.5٪)، می توان نتیجه گرفت که دیالیز در صورت مصرف بیش از حد دارو بی اثر است. در صورت وجود علائم مصرف بیش از حد یا پس از مصرف دوز زیاد دارو در طی 4 ساعت پس از مصرف، ممکن است برای بیماران تجویز شود: ایجاد استفراغ و / یا مصرف زغال چوب فعال (60-100 گرم برای بزرگسالان) و / یا مصرف یک ملین اسمزی. دیورز اجباری، قلیایی شدن ادرار، همودیالیز یا همپرفیوژن ممکن است به دلیل سطح بالای اتصال دارو به پروتئین های خون بی اثر باشد. عملکرد کلیه ها و کبد باید کنترل شود.

فرم انتشار و بسته بندی

10 قرص در یک بسته بلیستر ساخته شده از فیلم PVC و فویل آلومینیومی بسته بندی شده است.

2 یا 3 بسته کانتور همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرایط نگهداری

بسیاری از مردم می دانند که داروی Nise به درمان درد کمک می کند. اما تعداد کمی از مردم به این فکر می کنند که این دارو چه نوع دردی را نجات می دهد. اما بسیار مهم است، قبل از مصرف هر قرصی، بدانید که آیا کمک می کند و آیا نوشیدن آن برای شما مناسب است یا خیر.

توضیحات دارو

Nise - داروکه به درمان بیماری های مفاصل کمک می کند و درد با منشاء مختلف را تسکین می دهد.

این دارو منشا مصنوعی دارد. ماده فعال آن است نیمسولیدکه دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است.

مواد کمکی در این ترکیب وجود دارد: نشاسته ذرت، تالک، کلسیم هیدروژن فسفات، سلولز میکروکریستالی، استئارات منیزیم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی.

برای درد، تورم، التهاب در مفاصل استفاده می شود. این دارو از تشکیل سموم جلوگیری می کند.

در داروخانه ها می توانید Nise را در اشکال مختلف انتشار پیدا کنید..

• در تبلت ها
• به صورت ژل برای استفاده موضعی.
• در قرص های پراکنده
• به شکل سوسپانسیون برای تجویز خوراکی.

نشانه های مصرف دارو

برای درمان و پیشگیری از بیماری های مختلف Nise در هر شکلی از رهاسازی استفاده می شود.

دستورالعمل استفاده از دارو

قبل از شروع مصرف دارو، با یک متخصص مشورت کنیدبه طوری که او یک رژیم درمانی مناسب را تجویز می کند و نحوه استفاده صحیح از دارو را توضیح می دهد.

قرص ها و سوسپانسیون دو بار در روز برای 100 میلی گرم مصرف می شود. مقدار کل دارو در روز نباید بیش از 400 میلی گرم باشد. دوره درمان 10 روز طول می کشد. قرص های معمولی مانند سوسپانسیون قبل از غذا و قرص های پراکنده بعد از غذا مصرف می شوند.

در موارد خاص، مصرف دارو به صورت قرص یا سوسپانسیون قابل پخش برای کودکان 3 تا 12 سال مجاز است. دوز بر اساس وزن بدن محاسبه می شود. دارو را 2-3 بار در روز 3-5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن مصرف کنید.

ژل Nise در یک لایه کوچک به ناحیه مورد نظر بدن اعمال می شود، نیازی به مالیدن دارو نیست.

عمل تبلت Niseنیم ساعت پس از مصرف شروع می شود. به تدریج، اثر ضد التهابی و ضد درد شروع به کاهش می کند، زیرا ماده فعال نیمسولید در عرض 3 ساعت پس از مصرف قرص شروع به دفع از بدن می کند.

تداخل با سایر داروها

با احتیاط شدید، Nise باید همراه با داروهای حاوی لیتیوم، سیکلوسپورین، دیورتیک ها، فنی توئین، دیگوکسین و عوامل خوراکی کاهش دهنده قند خون استفاده شود.

هنگامی که Nise همراه با آسپرین مصرف می شود، ممکن است خونریزی رخ دهد. اثر فوروزماید را کاهش می دهد و سمیت و غلظت متوترکسات را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.

رعایت دوز دقیق دارو ضروری است. شما نمی توانید یک قرص را بیشتر از یک بار در 6 ساعت و بیش از 4 عدد در روز استفاده کنید.

هیچ منعی برای مصرف دارو وجود ندارد. این دارو حتی در هنگام از بین بردن سندرم خماری استفاده می شود: سردرد و تب. اما با این حال، کارشناسان توصیه می کنند که قبل و در طول جشن خطر نکنید و دارو مصرف نکنید. الکل، مانند ماده فعال Nise nimesulide، می تواند مایعات را در بدن حفظ کند و این می تواند منجر به مسمومیت سمی شود.

موارد منع مصرف

قبل از شروع استفاده از Nise، دستورالعمل ها را بخوانید و مطمئن شوید که دارید هیچ منع مصرفی برای استفاده از آن وجود ندارد.

با احتیاط زیاد، می توانید دارو را برای فشار خون شریانی، نارسایی قلبی و وابستگی به انسولین مصرف کنید.

اثرات جانبی

مانند هر دارویی، Nise عوارض جانبی دارد.

• سوزش سردل.
• عصبی بودن.
• بی خوابی و کابوس.
• سندرم لایل
• حالت تهوع، تا استفراغ.
• اسهال
• درد معده.
• کاهش میزان هموگلوبین در خون.
• میگرن
• کاهش شدید دمای بدن.
• استوماتیت
• بروز زخم و فرسایش دستگاه گوارش.
• سرگیجه.
• زردی طبی
• افزایش تعریق.
• بثورات و سوزش روی پوست.
• شوک آنافیلاکتیک
• ادم.
• لخته شدن خون ضعیف
• ضعف عمومی.

هنگام مصرف مقدار زیادی از Nise، ممکن است بیش از حد مصرف شود. بنابراین، چه تعداد قرص مصرف شود، پزشک باید تجویز کند. اگر مقدار زیادی از دارو را مصرف کرده باشید، ممکن است تشنج، از دست دادن هوشیاری، فشار خون بالا، اختلال در عملکرد کبد و کلیه رخ دهد. در هر صورت، به محض مشکوک شدن به مصرف بیش از حد یا بروز عوارض جانبی، لازم است با متخصص تماس بگیرید.

شرایط نگهداری Nise

دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود. عمر مفید قرص ها - 3 سال، ژل - 2 سال. دما نباید از 25 ⁰ C تجاوز کند. در داروخانه، قرص Nise را فقط با نسخه پزشک می توان خریداری کرد و ژل بدون وقت متخصص به فروش می رسد.

آنالوگ های زیادی وجود دارداین محصول دارویی اصولاً اینها مسکن هستند.

در اصل، هر آنالوگ دارو همان عمل Nise را انجام می دهد. اما به دنبال داروهای ارزان تر نباشید. قبل از تعویض دارو، نظر پزشک خود را جویا شوید.

Nise یک داروی بسیار موثر برای هر نوع دردی است. انجام آن راحت است و عمل بسیار سریع توسعه می یابد.

Nise - شرح و عمل

Nise به داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) اشاره دارد که به شکل قرص تولید می شوند. این دارو توسط آزمایشگاه های دکتر ردیس (هند) تولید می شود. هزینه 20 قرص 240 روبل است. سایر اشکال انتشار - ژل برای استفاده خارجی، گرانول پودر برای تعلیق.

ماده موثره در قرص Nise Nimesulide 100 میلی گرم است.

از نظر ظاهری، قرص ها سفید، کمی زرد، صاف، دو محدب هستند. این دارو همچنین شامل تعدادی مواد اضافی - کلسیم هیدروژن فسفات، سلولز، نشاسته، استئارات منیزیم، تالک است. Nise چگونه کار می کند؟ اینها مسکن هایی هستند که ماده فعال آنها به کلاس سولفونانیلیدها تعلق دارد. آزادسازی سیکلواکسیژناز را که پیش ساز واسطه های التهابی (پروستاگلاندین ها) است، مهار می کند.

این دارو همچنین اثر ضد تب می دهد. تظاهرات درد و التهاب علل مختلف را از بین می برد. این دارو به سرعت از راه خوراکی جذب می شود، در حالی که خوردن باعث کاهش جذب می شود. نیمسولید به طور کامل به مایع سینوویال نفوذ می کند، بنابراین به طور گسترده ای در درمان بیماری های روماتولوژیکی استفاده می شود.

موارد مصرف

شایع ترین نشانه برای مصرف قرص سندرم مفصلی است. این دارو را می توان از آرترالژی با ریشه های مختلف مصرف کرد - شامل درد در بیماری های زیر است:

همچنین از جمله موارد مصرف قرص Nise، روماتیسم مفصلی است که در صورت تشدید، درد شدید ایجاد می کند. این دارو را می توان برای سردرد مصرف کرد. اگر علائم ناخوشایند ناشی از اسپاسم عروقی، میگرن باشد، قرص کمک می کند. در دندانپزشکی، Nise اغلب برای دندان درد تجویز می شود - این اثر در طول کشیدن دندان، عملیات دندانپزشکی مشخص می شود. به عنوان یک اقدام موقت، این قرص ها برای دردهای پوسیدگی دندان مفید هستند.

نوشیدن Nise به عنوان یک درمان اضطراری در برابر شرایط پس از ضربه - پارگی رباط، شکستگی توصیه می شود.

برای بزرگسالان، این دارو در برابر پوکی استخوان و التهاب مرتبط با آن، از سندرم رادیکول، سیاتیک، و کمری کمک می کند. درد عضلانی نیز نشانه ای برای مصرف قرص Nise است.

موارد منع مصرف قرص ها

این دارو برای کودکان از سن 12 سالگی مجاز است. تا این سن مصرف دارو منع مصرف دارد. حاشیه نویسی همچنین ممنوعیت های شدید زیر را در مورد درمان این NSAID ها نشان می دهد:

اعتیاد به مواد مخدر و اعتیاد به الکل نیز از موارد منع درمان هستند. Nise سازگاری ضعیفی با الکل دارد، مصرف مفاصل می تواند باعث خونریزی از دستگاه گوارش شود. در دوران بارداری، شیردهی، Nise مصرف نمی شود، باید یک جایگزین تایید شده پیدا شود. با احتیاط قرص های ایسکمی قلب، دیابت، کلسترول بالا و استعمال دخانیات را در یک دوره کوتاه مصرف می کنند. همچنین در طول درمان با عوامل ضد پلاکتی که خون را در افراد مسن رقیق می کنند، باید احتیاط کرد.

اثرات جانبی

عوارض جانبی این دارو کمتر از سایر داروهای گروه NSAID است. با این حال، لیست آنها تقریباً مشابه در طول درمان با وسایل دیگر است. آلرژی می تواند به صورت اشکال پوستی، آسم، اختلالات تنفسی، ادم کوئینکه، آنافیلاکسی ظاهر شود.

شاید توسعه درماتیت، خارش پوست و اریتم، نکرولیز اپیدرمی سمی.

سیستم عصبی قادر است به دریافت نیسه با سرگیجه و عصبی بودن، ترس پاسخ دهد، اما چنین پدیده هایی نادر است. در موارد جداگانه، انسفالوپاتی - سندرم ری مشاهده شد. سیستم دفعی گاهی اوقات با چنین علائمی واکنش نشان می دهد:

اغلب واکنش هایی از دستگاه گوارش وجود دارد - حالت تهوع، سوزش سر دل، درد شکم، درد اپی گاستر. ممکن است نفخ، اسهال، کمتر یبوست ایجاد شود. در موارد شدید، روده ها، حفره دهان ملتهب می شوند، خونریزی های روده ای و حتی سوراخ شدن معده وجود دارد. در میان عوارض جانبی نیز تغییرات در پارامترهای کبدی، زردی، هپاتیت مشاهده می شود. خطر ایجاد اختلالات بینایی، افزایش فشار، ضعف، گرگرفتگی وجود دارد.

دستورالعمل استفاده

قرص Nise را چقدر و چگونه مصرف کنیم؟ دوز باید توسط پزشک انتخاب شود، به خصوص اگر یک دوره برنامه ریزی شده است. دوز باید حداقل باشد (در صورت امکان)، دوره - کوتاه ترین، اما موثر است. ترتیب درمان به شرح زیر خواهد بود:

مصرف بیش از حد NSAID خطرناک است. می تواند موارد شدید مسمومیت همراه با استفراغ، حالت تهوع، بی حالی یا خواب آلودگی ایجاد کند. خطر بالای خونریزی از دستگاه گوارش، سوراخ شدن معده. فشار ممکن است به شدت افزایش یابد. در جدی ترین موارد، نارسایی کلیه ایجاد می شود، تنفس مختل می شود. درمان علامتی است، با تشخیص زودهنگام (4 ساعت) باید استفراغ ایجاد کرد و جاذب و ملین مصرف کرد.

آنالوگ های قرص Nise

در میان آنالوگ ها داروهای ارزان تری از گروه NSAID وجود دارد، اگرچه Nise یک داروی گران قیمت نیست، اما بسیار با کیفیت است.

شما نمی توانید به طور همزمان از داروهایی که لخته شدن خون و Nise را کاهش می دهند استفاده کنید. این به طور جدی خطر خونریزی را افزایش می دهد. با ایجاد هر گونه اختلال بینایی، درمان باید فوراً قطع شود، ممکن است عواقبی برای شبکیه، سر عصب بینایی داشته باشد.

این دارو قادر است مایعات را در بافت ها حفظ کند، بنابراین در صورت بروز مشکلات کلیوی و قلب، باید با احتیاط مصرف شود. برای بیماران مبتلا به آسیب شناسی مزمن دستگاه گوارش، نوشیدن موازی یا داروهای دیگر از همان گروه منطقی است، این امر خطر تشدید روند التهابی را کاهش می دهد.

NSAID ها که در ساختار آنها یک گروه سولفونیل وجود دارد.
تهیه: NICE®
ماده فعال دارو: نیمسولید
رمزگذاری ATX: M01AX17
CFG: NSAIDs. مهارکننده انتخابی COX-2
شماره ثبت: П №010513
تاریخ ثبت نام: 26.02.06
صاحب رگ اعتبار: DR. آزمایشگاه ردی با مسئولیت محدود. (هند)

فرم انتشار Nise، بسته بندی دارو و ترکیب.

سوسپانسیون خوراکی، زرد رنگ، با بوی مطبوع و طعم مشخص، قابل پخش مجدد پس از تکان دادن.

5 میلی لیتر
نیمسولید
50 میلی گرم

مواد کمکی: ساکارز، سوربیتول، متیل پارابن، پروپیل پارابن، صمغ زانتان، اسید سیتریک، رنگ زرد کینولین WS، طعم آناناس، پلی سوربات 80، گلیسرول، آب تصفیه شده.

60 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره (1) کامل با درپوش دوز - بسته های مقوا.
قرص های پراکنده
1 برگه.
نیمسولید
50 میلی گرم

مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی، کلسیم فسفات، نشاسته ذرت، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، استئارات منیزیم، تالک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، آسپارتام، طعم آناناس.

قرص ها تقریباً سفید، با رنگ مایل به زرد، گرد، دو محدب، با سطح صاف هستند.

1 برگه.
نیمسولید
100 میلی گرم

مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی، نشاسته ذرت، کلسیم هیدروژن فسفات، سدیم نشاسته گلیکولات، تالک خالص شده، استئارات منیزیم، سیلیکون کلوئیدی بی آب.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (2) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (10) - بسته های مقوا.

توصیف ماده فعال.
تمام اطلاعات ارائه شده فقط برای آشنایی با دارو ارائه شده است، در مورد امکان استفاده از آن باید با پزشک مشورت کنید.

اثر فارماکولوژیک Nise

NSAID ها که در ساختار آنها یک گروه سولفونیل وجود دارد. اعتقاد بر این است که نیمسولید یک مهارکننده انتخابی COX-2 است. دارای اثر ضد التهابی و همچنین ضد درد و به میزان کمتری ضد تب است. مکانیسم اثر با مهار سنتز پروستاگلاندین همراه است. به دلیل مهار COX-2 عمدتاً، سنتز پروستاگلاندین ها را در ناحیه التهاب به میزان بیشتری نسبت به مخاط معده یا کلیه ها سرکوب می کند.

علاوه بر این، در مکانیسم اثر ضد التهابی نیمسولید، توانایی آن در سرکوب تشکیل رادیکال های اکسیژن آزاد (بدون تأثیر بر هموستاز و فاگوسیتوز) و مهار آزادسازی آنزیم میلوپراکسیداز اهمیت دارد.

فارماکوکینتیک دارو.

پس از مصرف خوراکی، نیمسولید به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود، Cmax در پلاسمای خون پس از 1-2 ساعت به دست می آید.

اتصال به پروتئین 99٪ است. پس از تجویز خوراکی یک دوز 100 میلی گرم، نیمسولید در بافت اندام تناسلی زن با غلظت 40٪ غلظت پلاسما وجود دارد.

متابولیزه شده در کبد، متابولیت اصلی هیدروکسی‌امسولید دارای فعالیت دارویی است.

T1/2 از پلاسما 2-3 ساعت است

از بدن عمدتاً از طریق ادرار دفع می شود، حدود 98٪ از دوز در عرض 24 ساعت دفع می شود. با درمان طولانی مدت، تجمع نیمسولید مشاهده نمی شود.

موارد مصرف:

استئوآرتریت، بیماری های روماتیسمی خارج مفصلی، درد و التهاب پس از جراحی، درد و تب در فرآیندهای التهابی حاد در دستگاه تنفسی فوقانی، درد همراه با دیسمنوره.

دوز و روش مصرف دارو.

در داخل بزرگسالان 100-200 میلی گرم 2 بار در روز، کودکان - 1.5 میلی گرم / کیلوگرم 2-3 بار در روز.

حداکثر دوز: برای کودکان - 5 میلی گرم / کیلوگرم / روز در 2-3 دوز.

عوارض جانبی Nise:

از دستگاه گوارش: سوزش سر دل، حالت تهوع، درد معده؛ در برخی موارد - مدفوع قیری، ملنا (همراه با خونریزی و ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش).

از سمت سیستم عصبی مرکزی: به ندرت - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، اریتم، کهیر.

سایر موارد: به ندرت - الیگوری، احتباس مایعات در بدن، ادم موضعی یا سیستمیک. در برخی موارد - پورپورای ترومبوسیتوپنیک.

موارد منع مصرف دارو:

زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد، خونریزی حاد از دستگاه گوارش، نارسایی متوسط ​​و شدید کبدی، نارسایی کلیوی (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، بارداری، شیردهی. حساسیت به نیمسولید و سایر NSAID ها (از جمله اسید استیل سالیسیلیک).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

Nimesulide برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

هیچ نشانه مستقیمی از اثرات جنینی و توکولیتیک نیمسولید وجود ندارد.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Nise.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، فشار خون شریانی، با اختلالات قلب، اختلال بینایی، باید با احتیاط از خوراکی استفاده شود.

در صورت استفاده خارجی، کنترل پزشک بر وضعیت بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه، کبد و نارسایی احتقانی قلب مورد نیاز است.

هنگامی که در اطفال استفاده می شود، فرم های دارویی در نظر گرفته شده برای کودکان باید استفاده شود. در کودکان زیر 6 سال، هنگام استفاده خارجی از نیمسولید، نظارت پزشک ضروری است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

با توجه به این واقعیت که نیمسولید در صورت مصرف خوراکی می تواند باعث سرگیجه و خواب آلودگی شود، در بیمارانی که در فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش تمرکز و واکنش های روانی حرکتی سریع دارند، باید با احتیاط مصرف شود.

تداخلات دارویی
ممکن است تظاهراتی از تداخلات دارویی با مصرف همزمان نیمسولید با دیگوکسین، فنی توئین، آماده سازی لیتیوم، دیورتیک ها، داروهای ضد فشار خون، سایر NSAID ها، ضد انعقادها، سیکلوسپورین، متوترکسات، داروهای هیپوگلیسمی خوراکی مشاهده شود.

Nise یک عامل ضد التهابی غیر استروئیدی با اثر ضد درد و تب بر است.

فرم انتشار و ترکیب

Nise به اشکال زیر موجود است:

• قرص های پراکنده: به شکل حرف "D"، لبه ها به صورت اریب، در یک طرف برجسته "NK"، سمت دیگر صاف، زرد روشن (10 عدد در تاول، در بسته بندی کارتن 1، 2 یا 10 تاول)؛
• سوسپانسیون خوراکی: زرد رنگ، با طعم مشخص و بوی مطبوع، قابل پخش مجدد در صورت تکان دادن (60 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره، در جعبه مقوایی 1 بطری کامل با درپوش دوز).
• ژل برای استفاده خارجی 1%: شفاف، زرد یا زرد روشن، بدون ذرات خارجی (هر کدام 20 گرم و 50 گرم در لوله های آلومینیومی چند لایه، 1 لوله در بسته بندی کارتن).

ماده فعال: نیمسولید - 50 میلی گرم در هر 1 قرص. 50 میلی گرم در 5 میلی لیتر سوسپانسیون؛ 10 میلی گرم در 1 گرم ژل.

اجزای کمکی:

• قرص های قابل پخش: کلسیم فسفات، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، تالک، آسپارتام، سلولز میکروکریستالی، نشاسته ذرت، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، طعم آناناس.
• سوسپانسیون خوراکی: پروپیل پارابن، متیل پارابن، اسید سیتریک، سوربیتول، پلی سوربات 80، صمغ زانتان، گلیسرول، طعم آناناس، کینولین زرد WS، آب تصفیه شده.
• ژل برای استفاده خارجی: پروپیلن گلیکول، ایزوپروپانول، کربومر 940، تیومرسال، N-متیل-2-پیرولیدون، ماکروگل، بوتیل هیدروکسی آنیزول، دی هیدروژن فسفات پتاسیم، آب تصفیه شده، طعم دهنده (Narciss-938).

موارد مصرف

• آرتریت پسوریاتیک؛
• استئوکندروز با سندرم رادیکولار؛
• سیاتیک؛
• رادیکولیت؛
• روماتیسم مفصلی؛
• اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
• سندرم مفصلی با تشدید نقرس و روماتیسم؛
• آرترالژی؛
• لومباگو
• میالژی با منشا روماتیسمی و غیر روماتیسمی؛
• آرتروز؛
• بورسیت، التهاب تاندون ها، رباط ها؛
• آرتریت با ریشه های مختلف؛
• سندرم درد با علل مختلف (از جمله صدمات، در دوره پس از عمل، سردرد، دندان درد، آلگومنوره).
• التهاب پس از ضربه سیستم اسکلتی عضلانی و بافت های نرم (کبودی، پارگی و آسیب به رباط ها)؛
• تب با منشاء مختلف (از جمله بیماری های عفونی و التهابی).

موارد منع مصرف

مطلق:

• خونریزی از دستگاه گوارش؛
• تشدید ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش؛
• نارسایی شدید کلیه؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• "سه گانه آسپرین"؛
• عفونت های پوستی، درماتوز و آسیب به اپیدرم در ناحیه کاربرد (برای ژل)؛
• دوره بارداری و شیردهی؛
• سن کودکان تا 2 سال (برای تعلیق)، تا 3 سال (برای قرص)، تا 7 سال (برای ژل).
• حساسیت به اجزای اصلی یا کمکی دارو Nise و سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی.

نسبت فامیلی:

• فشار خون شریانی؛
• نارسایی قلبی؛
• نارسایی کلیه و / یا کبد؛
• دیابت نوع دوم؛
• سن سالمندان و کودکان.

روش مصرف و مقدار مصرف

Nise به صورت قرص و سوسپانسیون به صورت خوراکی تجویز می شود. دوز توصیه شده برای بیماران بزرگسال 100 میلی گرم 2 بار در روز است. حداکثر دوز در روز 400 میلی گرم است.

مصرف سوسپانسیون قبل از غذا ترجیح داده می شود، اما در صورت بروز ناراحتی در ناحیه معده، می توان دارو را در انتهای غذا یا بعد از غذا مصرف کرد.

قرص های پراکنده در پایان غذا یا بعد از غذا، پس از حل کردن یک قرص در یک قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب مصرف می شوند.

برای کودکان، دارو به میزان 3-5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2-3 بار در روز تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 5 میلی گرم بر کیلوگرم در 2-3 دوز است. برای نوجوانان با وزن بیش از 40 کیلوگرم، Nise 2 بار در روز برای 100 میلی گرم تجویز می شود.

مدت درمان 10 روز است.

بیماران مسن نیازی به تنظیم رژیم دوز ندارند.

این دارو به شکل ژل به صورت خارجی استفاده می شود. سطح مورد درمان باید قبل از استفاده شسته و خشک شود. سپس باید ستونی از ژل را به طول حدود 3 سانتی متر فشار دهید و آن را در یک لایه نازک یکنواخت روی ناحیه ای که بیشترین درد را دارد بمالید، مالش ندهید. تعدد کاربرد - 3-4 بار در روز.

دفعات استفاده (بیش از 4 بار در روز) و مقدار ژل ممکن است متفاوت باشد و به پاسخ بیمار و اندازه ناحیه تحت درمان بستگی دارد. بدون مشورت با پزشک، ژل Nise بیش از 10 روز استفاده نمی شود.

اثرات جانبی

عوارض جانبی سیستمیک:

• دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، سوزش سر دل، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، درد در معده، هپاتیت سمی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.
• سیستم خونساز: لکوپنی، آگرانولوسیتوز، کم خونی، ترومبوسیتوپنی.
• سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد؛
• واکنش های آلرژیک: برونکواسپاسم، شوک آنافیلاکتیک، بثورات پوستی.
• سایر موارد: هماچوری، طولانی شدن زمان خونریزی، احتباس مایعات.

واکنش های موضعی که ممکن است هنگام استفاده از ژل Nise رخ دهد:

• کندوها؛
• تغییر گذرا در رنگ پوست (ترک دارو لازم نیست)؛
• لایه برداری.

با استفاده طولانی مدت از ژل در مناطق وسیعی از پوست، عوارض جانبی سیستمیک ممکن است، که مشخصه دارو به شکل قرص و سوسپانسیون است.

دستورالعمل های ویژه

Nise برای بیماران دارای اختلال بینایی با احتیاط تجویز می شود.

با استفاده طولانی مدت، عملکرد کلیه و کبد باید کنترل شود.

بیمارانی که درگیر فعالیت‌های بالقوه خطرناکی هستند که نیاز به واکنش‌های روانی حرکتی سریع و افزایش تمرکز دارند، به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی مانند خواب‌آلودگی و سرگیجه، دارو با احتیاط تجویز می‌شود.

استفاده از Nise به شکل ژل روی زخم های باز و پوست آسیب دیده توصیه نمی شود. همچنین باید از تماس با غشاهای مخاطی و چشم خودداری شود. زیر پانسمان های هوادار استفاده نکنید. پس از انجام مراحل، لوله را محکم ببندید و دستان خود را با آب و صابون بشویید.

تداخل دارویی

Nise همزمان با فنی توئین، دیگوکسین، متوترکسات، سیکلوسپورین، دیورتیک ها، آماده سازی لیتیوم، داروهای کاهنده قند خون و فشار خون و سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی با احتیاط تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

در جای خشک و تاریک در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید. فریز نکنید (برای ژل).

عمر مفید قرص ها و سوسپانسیون قابل پخش 3 سال، ژل - 2 سال است.